Что необходимо знать о дженериках
В преддверии полевых работ у земледельцев опять стоит вопрос о выборе средств защиты растений. Много новых названий, масса предложений. Список разрешенных препаратов очень большой, и с каждым годом он дополняется не одним десятком новых названий.
Названия добавляются, но препараты с новыми решениями регистрируют нечасто. А новые молекулы на рынке СЗР появляются вообще не каждый год.
В основном, новинки – это аналоги (дженерики) препаратов которые зарекомендовали себя на рынке. Все происходит относительно просто, фирма, которая разработала новый препарат, регистрирует его, получает патент на действующее вещество (ДВ). Когда патент заканчивается, препараты с этим ДВ имеет право производить и продавать любая фирма, что они и делают.
Аналоги по цене часто бывают гораздо дешевле оригиналов, отсюда возникает резонный вопрос, если это одно и то же, зачем платить больше?
Составляющие элементы оригиналов и дженериков
Но, все не так просто. По логике себестоимость оригинального препарата к моменту окончания его патента, должна быть ниже любого дженерика. Затраты на уже отлаженное производство всегда минимальные. Поэтому, чтобы конкурировать аналогу по цене, приходиться упрощать технологию его производства.
Если подробно, – любой препарат состоит из действующего вещества (ДВ) и других составляющих, которых в составе бывает до 10 и более (и которые, компании-оригинаторы, чаще всего, держат в секрете). Одни служат для улучшения свойств рабочего раствора, не дают препарату осаждаться, другие для лучшего проникновения в листовую поверхность, третьи снимают стресс у культуры, и т.д. А в целом увеличивают эффективность. Эти добавки, зачастую, могут стоить не меньше чем само ДВ, тем более, если его приходится приобретать у других фирм. Эффективность же без этих добавок, может быть ниже в разы.
Например, Гранстар® Про имеет 75% действующего вещества, зарегистрирован к применению в норме 10-20 гр/га. Применяют его в чистом виде не более 15-17 гр/га, а его аналог Сталкер (также имеет 75% ДВ – трибенуронметил) предлагается к применению уже по 25 гр/га.
Второе на чем может сэкономить производитель, это на очистке от вредных примесей. Процесс синтеза многих действующих веществ, очень сложен и при этом всегда, кроме запланированного продукта, получаются побочные вещества. Допустимое их количество не более 0,1%, но в процессе синтеза может быть 20% и более, и не всегда эти вещества безвредны. Процесс очистки так же стоит немалых затрат, которые могут быть соизмеримы с самим производством.
Так при синтезе гербицидов группы 2.4Д, как соли так и эфиров, как вредная примесь в полученном продукте содержатся диоксины, которые чрезвычайно токсичны и способны накапливаться в почве. При синтезе гербицидов группы Сульфонилмочевин, при малейшем нарушении технологии, образуются другие сульфонилмочевины (на сегодняшний день уже открыто несколько миллионов различных видов), которые могут иметь нежелательные свойства.
Пример с Гранстар® Про – гербицид с коротким сроком полураспада, то есть действующее вещество его очень быстро разлагается в почве, не влияя на севооборот. В России зарегистрировано более 10 дженериков, с таким же содержанием трибенуронметила, но из-за примесей, абсолютно все они имеют последействия на последующую культуру, особенно на подсолнечник и рапс.
Поэтому производство качественных дженериков стоит немалых затрат, и на рынке, даже в Китае, их цены чаще даже выше цен на брендовые продукты.
Сомнительное происхождение
Кстати, в Китае много заводов известных мировых фирм. Туда выводилось все грязное производство из Европы и Америки, так как требования по экологии у них были очень низкие. На сегодня в Китае открыты десятки тысяч заводов по производству СЗР, от самых примитивных в подвалах и гаражах, с продукцией такого же качества, и до современных заводов, которые принадлежат международным компаниям. Продукция этих заводов, будет отвечать стандартам качества этих фирм и соответственно мировым стандартам. Но чаще всего мировые компании на своих заводах, которые находятся в третьих странах, синтезируют только действующее вещество, получая, можно сказать, полуфабрикат, который в дальнейшем чистят и доводят до совершенства, добавляя все необходимые дополнительные компоненты уже в Европе или Америке.
В третьих странах полуфабрикаты могут производить и другие заводы часто примитивные, где технологические процессы далеки от совершенства. Такие препараты там можно приобрести по очень низким ценам, и часто они попадают на наш рынок как самостоятельные СЗР. И даже регистрируются и продаются на нашем рынке на законных основаниях.
Так, гербицидов, в основе которых лежит метсульфуронметил (оригинал Ларен® Про) зарегистрировано, более 15 наименований. Все они содержат 60% действующего вещества, но качество и эффективность у них абсолютно разные. Среди них есть такие, которые в производственных опытах показали эффективность на 20- 30% ниже Ларен® Про, и в то же время имели очень высокую фитотаксичность, снижая урожайность культуры до 20% от оригинала. И если Ларен® Про стоит $2 на 1 га, а самый дешевый дженерик $1, экономя $1 можно потерять как минимум центнер пшеницы.
Две проблемы – одно решение
А наша задача получить максимальный урожай, а не просто борьба с сорняками.
Химическая прополка должна решать две задачи – максимальный контроль сорняков и минимальное угнетение культуры, то есть минимум снижения урожая. А как показывают наблюдения, неудачно выбранный гербицид может снизить урожай культуры до 40% и более. Поэтому лучше решать проблему уже проверенными препаратами, покупая оригинальные, у тех фирм, которые имеют штат высококвалифицированных сотрудников, которые могут обеспечить технологическое и консультационное обеспечение своей продукции, с выездом на ваши поля, которые гарантируют их эффективность и имеют официальных дистрибьюторов по регионам.
А если Вы решили перейти на гербициды другой фирмы, не спешите, возьмите в первый год на 100-200 га, испытайте, сравните с оригинальными препаратами и не только по эффективности, но и это, наверное, главное, по влиянию на урожай. Повторюсь, можно сэкономить 100 тенге на гектаре, а потерять 5 000 тенге. Проводить сравнительный анализ желательно на одном поле, чтобы не было других факторов влияющих на развитие культуры. С такой же тщательностью надо подбирать и баковые смеси, не жалеть на опыты времени и средств – окупится.
Ещё хуже – контрафакт
В Казахстане, как и во многих странах бывшего Союза, есть большая проблема – подделки средств защиты растений под брендовые препараты известных фирм. Обороты их составляют не один миллион долларов. И если дженерики прошли регистрацию, и допущены к применению государственными службами контроля, то контрафактные препараты имеют в своем составе абсолютно неизвестные вещества, приносят не только экономический вред государству, но и несут серьёзную опасность, как экологии, так и самое страшное, здоровью всего населения страны.
У нас практически нет законов, которые могли бы остановить поток нелегальных препаратов, которые завозятся в страну под видом моющих средств, разных строительных смесей, и уже фасуются на нашей территории или на территории России. Поток нелегальных препаратов остановится только тогда, когда на них не будет спроса, когда каждый фермер будет понимать, какому риску он подвергает себя, своих близких и свою землю применяя эту отраву.